食藥監(jiān)總局:不當(dāng)使用“肉毒素”存風(fēng)險(xiǎn) 我國(guó)僅批準(zhǔn)2種

2016年06月03日14:46  來(lái)源:人民網(wǎng)-健康衛(wèi)生頻道
 

人民網(wǎng)北京6月3日電 (王宇鵬)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局昨日發(fā)布消費(fèi)警示,提醒公眾注意不正當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能引起的健康風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào),近期北京、上海、浙江、廣東等。▍^(qū)、市)部分醫(yī)院陸續(xù)收治了一批因在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射不明物質(zhì)而緊急送治的患者,均有神經(jīng)中毒的特點(diǎn);颊呷朐呵,曾為瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射過(guò)“肉毒素”。

國(guó)家食藥監(jiān)總局提醒,不當(dāng)使用注射用A型肉毒毒素可能會(huì)引起肌肉松弛麻痹,嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)引發(fā)呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的癥狀。食品藥品監(jiān)管部門規(guī)定,藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)應(yīng)指定具有生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商;藥品批發(fā)企業(yè)只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu),未經(jīng)指定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得購(gòu)銷A型肉毒毒素制劑。消費(fèi)者應(yīng)到取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行注射美容。

目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局僅批準(zhǔn)上市了兩種注射用A型肉毒毒素,分別為蘭州生物制品研究所生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生產(chǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品(商品名:保妥適 BOTOX),產(chǎn)品包裝見(jiàn)下圖,請(qǐng)消費(fèi)者使用時(shí)注意辨別。蘭州生物制品研究所在全國(guó)29個(gè)省份指定了77家經(jīng)銷商。國(guó)藥控股分銷中心有限公司是進(jìn)口產(chǎn)品(保妥適)的總經(jīng)銷,目前在全國(guó)30個(gè)省份指定了56家二級(jí)經(jīng)銷商。醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向經(jīng)藥品生產(chǎn)和進(jìn)口企業(yè)指定的經(jīng)銷商采購(gòu)注射用A型肉毒毒素。

(圖片均由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站提供)

(責(zé)編:權(quán)娟、許心怡)

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