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中藥飲片良性發(fā)展需全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同推進(jìn)

——中國工程院院士黃璐琦一席談

馬艷紅

2019年01月17日08:53 來源:中國醫(yī)藥報(bào)

從治病救人到養(yǎng)生保健,中藥飲片在國人生活中幾乎是不可或缺的元素。經(jīng)過數(shù)千年的傳承發(fā)展,中藥飲片產(chǎn)業(yè)已成為最具中國特色的產(chǎn)業(yè)之一。新時(shí)代,如何更好地保障中藥飲片質(zhì)量安全,進(jìn)一步規(guī)范、促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展,成為公眾及相關(guān)部門關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn)。

2018年12月,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《全國道地藥材生產(chǎn)基地建設(shè)規(guī)劃(2018—2025年)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》),對(duì)中藥飲片的源頭——“藥材”進(jìn)行科學(xué)布局!耙獜慕∪袌(chǎng)、建立完善標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范、注重傳承與創(chuàng)新等方面推動(dòng)中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。同時(shí),還要尊重市場(chǎng)規(guī)律,突出優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。市場(chǎng)健全了,監(jiān)管才有抓手!敝袊こ淘涸菏俊⒅袊嗅t(yī)科學(xué)院院長黃璐琦指出。

源頭注重有序有效安全

“中藥飲片的源頭是生長在田間的藥材。抓中藥飲片質(zhì)量,要從源頭抓起!秉S璐琦強(qiáng)調(diào),一定要以傳承和發(fā)展的眼光看待中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要在傳承的基礎(chǔ)上,圍繞“有序、安全、有效”,更好地促進(jìn)中藥飲片市場(chǎng)發(fā)展!坝行颉敝赴凑罩兴幉漠a(chǎn)地適宜性和市場(chǎng)需求進(jìn)行規(guī)劃布局;“有效”指種植的中藥材“有療效”,對(duì)農(nóng)民有“效益”;“安全”指質(zhì)量和生態(tài)環(huán)境安全。

2011年8月,第四次全國中藥資源普查試點(diǎn)工作啟動(dòng),黃璐琦擔(dān)任此次普查技術(shù)指導(dǎo)專家組組長。普查的目的是摸清中藥資源家底,找到制約行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵問題的解決辦法,并做好相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、成果承接和轉(zhuǎn)化等工作。截至2018年12月,通過資源普查,大批中藥資源調(diào)查數(shù)據(jù)入庫,匯總?cè)珖?2000種可藥用資源的種類、分布等方面的信息共1000多萬條,發(fā)現(xiàn)74個(gè)新物種,匯總整理中國藥用植物特有種3150種、35萬多份標(biāo)本實(shí)物……將這些數(shù)據(jù)及其背后的信息“密碼”連綴起來,可構(gòu)成我國中藥資源全貌圖,將為出臺(tái)中藥資源保護(hù)措施、制定產(chǎn)業(yè)政策提供依據(jù)。

值得關(guān)注的是,針對(duì)中藥飲片源頭治理,《規(guī)劃》提出,到2020年,建立道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系,基本建成道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測(cè)體系,加快建設(shè)覆蓋道地藥材重點(diǎn)產(chǎn)區(qū)的生產(chǎn)基地;到2025年,健全道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測(cè)體系,構(gòu)建完善的道地藥材生產(chǎn)和流通體系,建設(shè)涵蓋主要道地藥材品種的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地,全面加強(qiáng)道地藥材質(zhì)量管理,良種覆蓋率達(dá)到50%以上,綠色防控實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

飲片炮制技術(shù)體現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)

第三次全國中藥資源普查數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)有中藥資源12807種,其中植物藥最多,達(dá)到11146種,動(dòng)物藥1581種、礦物藥80種。

中藥飲片和中藥材的區(qū)別在于是否經(jīng)過炮制,炮制方法對(duì)中藥飲片質(zhì)量和療效有很大影響。

據(jù)黃璐琦介紹,由于部分中藥飲片沒有統(tǒng)一的炮制標(biāo)準(zhǔn),按照相關(guān)法規(guī)要求,企業(yè)執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范生產(chǎn)的中藥飲片,僅適用于在當(dāng)?shù)亓魍,難以在全國范圍內(nèi)流通。

黃璐琦表示,“填平補(bǔ)齊炮制規(guī)范的難度很大,涉及藥材和飲片的關(guān)系。中藥飲片炮制的根本是‘減毒增效’,這需要根據(jù)其性狀、雜質(zhì)、水分、灰分、浸出物五項(xiàng)指標(biāo)補(bǔ)齊”。他進(jìn)一步強(qiáng)調(diào),“我們一直強(qiáng)調(diào)知識(shí)產(chǎn)權(quán),中藥飲片知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要體現(xiàn)在炮制規(guī)范上。比如,按照上海地方炮制規(guī)范生產(chǎn)的飲片,可能無法流通到北京。這些問題造成中藥飲片的品牌塑造、龍頭企業(yè)的培育,乃至高質(zhì)量中藥飲片的市場(chǎng)示范作用難以實(shí)現(xiàn)!

尊重市場(chǎng)規(guī)律體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)

中藥飲片產(chǎn)業(yè)近年來增速快于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)!2017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2011~2016年,我國規(guī)模以上中藥飲片企業(yè)銷售收入年均復(fù)合增長率高達(dá)18.04%。2017年上半年增速達(dá)到21.3%,領(lǐng)跑醫(yī)藥工業(yè)各大子行業(yè),實(shí)現(xiàn)利潤73.61億元,同比增長22.78%。

但是,如何向高質(zhì)量發(fā)展,中藥飲片產(chǎn)業(yè)亟須破題前行。

“經(jīng)過多年整治,中藥飲片市場(chǎng)以往‘小、散、亂’中的‘亂’在很大程度上得到了規(guī)范,但企業(yè)‘小、散’問題依然存在,市場(chǎng)很不健全!秉S璐琦坦言。

優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)是商品經(jīng)濟(jì)的規(guī)則,但在很多業(yè)內(nèi)專家看來,中藥飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)沒有得到充分體現(xiàn)。在臨床機(jī)構(gòu)招標(biāo)采購中,“低價(jià)中標(biāo)”現(xiàn)象普遍。這不僅影響了中藥飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,也直接影響百姓用好飲片的選擇權(quán)。企業(yè)熱切期盼中藥飲片體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),讓更多的優(yōu)質(zhì)飲片占領(lǐng)市場(chǎng),讓百姓用上質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好的飲片。

“發(fā)展中藥飲片產(chǎn)業(yè)要尊重市場(chǎng)規(guī)律。在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下,一定要體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)!秉S璐琦就此指出,“中藥飲片在符合藥典標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,要體現(xiàn)商品屬性。商品有規(guī)格等級(jí)要求,因此,也要建立中藥飲片規(guī)格等級(jí)體系,塑造中藥飲片品牌。此外,還要發(fā)展第三方檢測(cè)力量,運(yùn)用信息化、互聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈等技術(shù),把這些工作做好。中藥飲片市場(chǎng)進(jìn)一步健全,監(jiān)管才更有抓手!

(責(zé)編:李軼群、楊迪)


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