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國產(chǎn)新藥獲FDA批準(zhǔn) 我國創(chuàng)新藥走出國門

2019年11月19日12:17 來源:人民網(wǎng)-人民健康網(wǎng)

11月15日,百濟(jì)神州公司宣布,其自主研發(fā)的BTK(布魯頓氏酪氨酸激酶)抑制劑澤布替尼通過美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)加速批準(zhǔn),用于治療既往接受過至少一項(xiàng)療法的套細(xì)胞淋巴瘤患者。

百濟(jì)神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示,澤布替尼通過FDA審批,實(shí)現(xiàn)了我國創(chuàng)新藥“走出去”的心愿。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院淋巴瘤科主任朱軍表示,近年來,我國淋巴瘤的臨床治療和藥物研發(fā)步入快速發(fā)展的時(shí)期。曾經(jīng),我們只能期待國外的新藥進(jìn)入中國,如今情況發(fā)生了極大改變。作為臨床腫瘤醫(yī)生,能夠參與并見證本土自主研發(fā)的新藥在FDA獲準(zhǔn)上市,我非常欣慰。這代表著我國的創(chuàng)新能力和研究水平得到國際上的肯定,我們不僅能為中國患者研發(fā)新藥,也能讓更多國家的患者受益,為世界提供中國的治療方案。

“澤布替尼研發(fā)歷時(shí)超7年,是中國科學(xué)家與海內(nèi)外臨床專家的智慧結(jié)晶”。澤布替尼的主要發(fā)明人之一王志偉介紹,我們的目標(biāo)是把自主研發(fā)的新藥推向國際,做出能夠比肩國際水平、贏得國際認(rèn)可的好藥。為實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn),我們始終對臨床試驗(yàn)的質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控。

(責(zé)編:王國菁、楊迪)


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