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國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個新冠病毒抗原檢測試劑

2022年03月24日08:49 來源:人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京3月24日電 (記者孫紅麗)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,3月23日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至3月23日,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)19個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

國家藥監(jiān)局表示,新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》(聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2022〕21號)規(guī)定的人群。藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

資料顯示,3月12日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠病毒抗原產(chǎn)品自測應(yīng)用申請變更。

3月13日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)5家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為萬泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂普診斷。

3月15日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)2家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為浙江東方生物、武漢明德生物。

3月16日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。

3月17日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請。

3月18日,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3家新冠病毒抗原產(chǎn)品的注冊申請,分別為廈門奧德生物、山東康華生物、杭州奧泰生物。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖

(責(zé)編:孫紅麗、高雷)


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