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核酸出現(xiàn)假陽性?樣本保存液過期?國家衛(wèi)健委:加大監(jiān)督檢查力度

張佳星

2022年05月24日08:05 來源:科技日?qǐng)?bào)

此前,有媒體報(bào)道居民在社交平臺(tái)上反映,上海多位居民核酸檢測結(jié)果為陽性,復(fù)核后均為陰性,后經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)假陽性均出自同一家機(jī)構(gòu)。

近日,北京市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,一核酸檢測點(diǎn)正在使用的樣本保存液超過保質(zhì)期,豐臺(tái)區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)其依法予以處罰。

核酸檢測是診斷新冠病毒感染的“金標(biāo)準(zhǔn)”,在疫情防控工作中起到了“前哨”的關(guān)鍵作用,其規(guī)范、準(zhǔn)確至關(guān)重要。核酸檢測如何在控制成本、批量檢測的同時(shí),還要確保結(jié)果準(zhǔn)確、快速?在5月23日的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上,國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人給出詳解。

假陽性的可能原因

“盡管核酸檢測理論上的特異性是100%,但在實(shí)際工作中,實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)因試驗(yàn)過程以及操作造成的一些污染而導(dǎo)致假陽性。”國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅解釋,假陽性的污染源包括遺留污染、交叉污染。

郭燕紅進(jìn)一步解釋:在大規(guī)模核酸檢測的過程中,檢測流程采取“停人不停機(jī)”的連續(xù)工作方式,可能出現(xiàn)擴(kuò)增產(chǎn)物的遺留污染,這是由于每輪擴(kuò)增檢測之間的清潔不到位造成的。另外,由于無法保證每個(gè)擴(kuò)增管都處于絕對(duì)密閉,檢測過程中樣本之間可能會(huì)發(fā)生交叉污染,比如說陽性樣本或者質(zhì)控品污染了本來是陰性的樣本,這樣的交叉污染也可能造成假陽性。

此外,個(gè)別實(shí)驗(yàn)室、個(gè)別技術(shù)人員沒有嚴(yán)格按照規(guī)定的工作程序進(jìn)行操作,也會(huì)造成假陽性的結(jié)果。

如何避免假陽性

郭燕紅強(qiáng)調(diào),由于污染和操作不當(dāng)造成的假陽性出現(xiàn)不意味著核酸檢測對(duì)奧密克戎毒株的敏感性有所下降。

為最大限度避免出現(xiàn)假陽性,國家衛(wèi)健委要求各檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)一步落實(shí)核酸檢測的技術(shù)指南和工作規(guī)程的要求,特別是要做好質(zhì)控管理,包括室內(nèi)的質(zhì)控和質(zhì)間的質(zhì)評(píng)。

“針對(duì)一些容易發(fā)生問題的環(huán)節(jié),要強(qiáng)化工作要求和措施落實(shí),特別是要嚴(yán)格落實(shí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的清潔消毒,降低實(shí)驗(yàn)室污染的可能!惫嗉t表示,當(dāng)實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)陽性結(jié)果異常增高的情況時(shí),實(shí)驗(yàn)室必須要認(rèn)真梳理工作流程、分析可能原因,特別是要排除因?yàn)椴僮骰蛘呤菍?shí)驗(yàn)室污染所造成的假陽性的可能,加強(qiáng)環(huán)境儀器設(shè)備和工作臺(tái)面消毒、清潔的頻次,最大限度減少實(shí)驗(yàn)室污染。

郭燕紅提醒,要合理安排好工作人員的班次,避免過度疲勞導(dǎo)致的工作疏漏,最大限度保證核酸檢測質(zhì)量。

加大監(jiān)督檢查力度

目前,國內(nèi)有多個(gè)城市和地區(qū)都已經(jīng)陸續(xù)探索實(shí)施常態(tài)化的核酸檢測工作。多個(gè)城市開展了15分鐘步行核酸采樣圈的工作部署,主要是集中在輸入風(fēng)險(xiǎn)較高的省會(huì)城市以及人口千萬級(jí)的城市,這些城市根據(jù)本地實(shí)際情況合理布局核酸采樣點(diǎn),不僅讓市民就近就便進(jìn)行核酸檢測,而且不擠占醫(yī)療機(jī)構(gòu)的核酸檢測服務(wù)。

據(jù)介紹,有些地方通過聯(lián)合采購核酸檢測試劑等耗材,進(jìn)一步壓低了檢測成本,降低了檢測價(jià)格,促進(jìn)了常態(tài)化檢測工作的有序開展。

郭燕紅強(qiáng)調(diào),核酸檢測對(duì)實(shí)施“四早”,落實(shí)好“外防輸入,內(nèi)防反彈”和“動(dòng)態(tài)清零”的總方針,具有非常重要的作用。在加強(qiáng)做好室間質(zhì)評(píng)工作的基礎(chǔ)上,相關(guān)部門應(yīng)進(jìn)一步加大對(duì)核酸檢測機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查力度,特別強(qiáng)調(diào)要依法執(zhí)業(yè),要嚴(yán)格檢測質(zhì)量。對(duì)違法違規(guī)行為,要堅(jiān)決進(jìn)行嚴(yán)肅查處,并在全國進(jìn)行通報(bào)。

近期,相關(guān)部門對(duì)核酸檢測單位加強(qiáng)了監(jiān)督檢查。例如,此前北京某醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)公司被發(fā)現(xiàn)原始檢測數(shù)據(jù)明顯少于樣本檢測數(shù)量,被衛(wèi)健部門吊銷相關(guān)實(shí)驗(yàn)室《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,市場監(jiān)管部門亦立案查處,相關(guān)責(zé)任人被依法采取刑事強(qiáng)制措施。

(責(zé)編:孫紅麗、楊迪)


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